USA:s läkemedelsmyndighet FDA har godkänt Alzheimerläkemedlet Lecanemab (Leqembi) till försäljning i USA. Alzheimerläkemedlet är det andra som inom två år har godkänts. Lecanemab är en antikropp som påverkar bland de amyloida plack som bildas och sprider sig i hjärnan vid alzheimers sjukdom. En studie på 856 patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning eller milda demenssymtom, där patienterna fick 10 mg/kg Lecanemab varannan vecka uppvisade en statistiskt signifikant minskning av amyloida plack under 1,5 år. Motsvarande förändring gick inte att se i placebogruppen. Ytterligare en studie som nyligen publicerats har visat att Lecanemab ger en 27 procent långsammare försämring av kognitiva funktioner, dock har FDA inte värderat denna studie ännu.
Enligt Eisai kommer prislappen för Lecanemab i USA att bli runt 26 500 US dollar. Vad priset kommer att bli i Sverige är ännu oklart. Lecanemab behöver först godkännas av EMA, den europeiska läkemedelsmyndigheten, innan läkemedlet kan marknadsföras och säljas i Sverige.
FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer’s Disease Treatment | FDA
